肿瘤免疫治疗


1、肿瘤免疫疗法克服肿瘤免疫逃逸机制,重新唤醒免疫细 胞清除癌细胞   2、被《Science 》评选为2013 年十大科学突破



一、PD-1 / PD- Ll 免疫检查点抑制剂原理


肿瘤免疫治疗

1、程序性死亡因子1 (Progra mm ed Cell Death 1, PD-1)

2、程序 性死亡因子配体-1 (Program med Deat h Ligand 1, PD-Ll



T细胞是“人体卫士”,可以识别人体的肿瘤细胞并进行杀伤攻击(图A)。PD-1是表达在T细胞表面的一种重要的免疫抑制跨膜蛋白,其配体为PD-Ll 。肿瘤微环境中,一些类型的肿瘤细胞能够表达PD-Ll, 与T细胞表面的PD-1结合,抑制T细胞活化和增殖,逃避其对肿瘤的杀伤(圈B) 。PD-1 / PD- Ll 免疫检查点抑制剂是免疫哨点的单抗药物(Ant i PD-1/Anti PD-Ll), 通过与T细胞表面PD-1或肿瘤细胞表面 PD-Ll 的结合来阻断该通路,恢复机体对肿瘤细胞的免疫杀伤功能(图C)。

肿瘤免疫治疗


多项临床试验和随访数据显,P示D-1/PD-L1免疫治疗具有持久、广谱、低毒的,特能点给患者带来长期生存获,益以晚期非小细胞肺癌( NSCLC) 为例,正逐 步实现将肺癌成为''慢性病的目标






权威临床试验研究结果



2019年9月,第20届世界肺癌大会(WCLC 2019) 公布KEYNOTE-042中国研究最新数据:肿瘤细胞表达PD-Ll (TPS≥1%) 、无EGFR和ALK基因变异、不适合手术切除或放化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,接受帕博利珠单抗(Pemb roli zumab)单药一线治疗的总体生存率都优千化疗组。


肿瘤免疫治疗

不同PD-L1TPS阳性状态患者,接受Pembrolizumab 单药治疗的总体生存率都优于化疗,组( A ) TPS≥50% (B) TPS≥20% (C) TPS≥1% (D) TPS≥1-49%







FDA、NMPA批准的PD-LI检测适应症


癌种

判读标准

临床意义

非麟非小细胞

肺癌

PD-L1 28-8 TPS≥1%

NMPA批准PD-Ll IHC28-8 pharmDx用于检测非鳞状非小细胞肺癌 (nsNSCLC) 患 者的 PD-Ll 表达 (TPS≥1%), 可能与纳武利尤单抗治疗后的生存期延长有关

非小细胞肺癌

PD-L1 22c3 TPS≥1%

NMPA批准帕博利珠单抗单药一线治疗证实肿瘤表达  PD-Ll (tps≥1%, 需由NMPA批 准的PD-Ll IHC22C3pha「mDx证实)、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

非小细胞肺癌

PD-L1 22c3 TPS≥1%

FDA批准帕博 利 珠单抗单药 一 线治疗肿瘤细胞表 达PD-Ll (TPS≥1%)、无EGFR和 ALK基因变异 ,不适合手术切除或放化疗的 Ill期或转移性非小细胞肺癌患者

宫颈癌

PD-L1 22c3 CPS≥1


FDA批准帕博利珠 单抗用千治疗肿瘤细胞表达PD-Ll (CP9l)的既往治疗疾病进展或化疗后难治性或转移性宫颈者癌患

 

胃癌/胃食管交界

腺癌

PD-L1 22c3 CPS≥1

FDA批准帕 博利珠单 抗用千治疗肿瘤细胞表 达PD-Ll (cps≥l ) 的经过 2种及以上治疗方案(包括氪尿晞唗、含铅化疗)复发性局部晚期或转移性的胃或胃食管结合部腺癌

头颈部鳞状细胞癌

PD-L1 22c3 CPS≥1

FDA批准帕博利珠单抗单药一线治疗肿瘤细胞表达 PD-Ll (cps≥ l)的转移性或不可切除复发性的头颈部鳞状细胞癌患者

尿路上皮癌

PD-L1 22c3 CPS≥10


FDA批准 帕博利珠单 抗用于治疗 不适合含 顺珀化疗且 肿瘤细胞表达PD-Ll (CPS≥10), 或不适 合任 何含铅类 药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者

 

食管鳞癌

PD-L1 22c3 CPS≥10

FDA批准帕博利珠单抗用于治疗复发性局部晚期     或转移性食管鳞状细胞癌患者,这些患者PD-Ll表达为阳性 (cps≥10), 经过一线或多线全身系统治疗后疾病仍然进展


  
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