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  • 什么是DoTa/DoTr 癌蛋白检测?

    答:DoTa/DoTr检测是以检测肿瘤异常激活癌蛋白及其构成的肿瘤检查点,并精准匹配靶向药物的全球专利技术,检测包括三个步骤:

    1、对肿瘤组织进行全转录组(RNA-seq)的高通量测序;

    2、以美国VIPER专利技术,精准捕获(定量)异常活性的癌蛋白及主调控蛋白(肿瘤检查点);

    3、按药物的有效性,精准匹配靶向癌蛋白的药物,并使肿瘤检查点“塌陷”,从而实现从“(药物)蛋白到(肿瘤)蛋白”的更直接、更精准的靶向治疗。

    该项技术已得到Nature、Cell、新英格兰医学杂志等权威科学的发表及认可,发明人美国哥伦比亚大学Califano教授因此获得“美国国家医学科学院院士”。

  • DoTa/DoTr 癌蛋白检测有什么临床意义?

    答:目前,在肿瘤精准治疗中仅有25%者可检出可抑制突变,而其中又仅有50%对治疗有反应。如(一)所述,DoTa/DoTr检测无需检测基因突变情况,而是通过检测癌蛋白的异常活性及主调控蛋白(肿瘤检查点),匹配可以抑制它们的靶向药及化疗药物,首次实现从“(药物)蛋白到(肿瘤)蛋白”的更直接、更精准的靶向治疗,避免“盲目“试药,为临床无可抑制突变的患者提供了可靠的精准治疗方案。

  • 如何检测癌蛋白的异常活性?

    答:蛋白组学以“丰度”判断蛋白质活性,有很大的局限性和不足。蛋白质丰度只是细胞调节蛋白质活性的一种方式,蛋白质丰度可能与蛋白质活性有关,但只限于某些特定蛋白质和特定环境。蛋白质丰度体现的是蛋白质的数量,并非活性。

    从生物学角度看,mRNA水平代表基因表达的中间状态,能代表潜在的蛋白质表达情况。转录组测序能在较低能耗下实现较高的通量、分辨率和灵敏度,利用转录组数据建立蛋白搜索数据库,将大大提升肽段及蛋白质的鉴定数量,平均可以增加蛋白鉴定数量20%-50%,这说明采用转录组比采用蛋白质组有可能获得更多的信息。

    DoTa/DoTr检测通过RNA-Seq,获得RNA的表达量,以 VIPER专利技术推断癌蛋白的活性是否异常(过度表达&被抑制),并找出肿瘤检查点,匹配靶向它们的药物。

  • 癌蛋白检测的重要性

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    癌细胞生物学显著特征蛋白才是问题的核心抗肿瘤药物的作用机制
    蛋白质活性异常导致癌细胞生成,全转录表达谱的改变可以更准确地反映这一异常状况肿瘤生物学特征与药物机制的直接对应抗肿瘤药并不进行基因编辑或基因修复,药物的设计及作用点均围绕蛋白质层面。


  • DoTa/DoTr 检测步骤


    第一步:采集样本第二步:测序第三步:专利分析第四步:药物匹配

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    新鲜组织或蜡块
    新鲜组织用专用RNA保存液稳定
    全转录组测序
    NGS技术、Illumina平台
    专利技术(VIPER算法)精准捕获癌蛋白及
    主调蛋白的活性水平并进行排序
    将逆转癌蛋白活性的药物进行排序,
    精准匹配异常活性癌蛋白的靶向药及化疗药物


  • DoTa/DoTr 癌蛋白检测优势?

    答:以蛋白质为核心的检测靶标,无需检测基因突变情况,是精准医疗新突破、实现癌细胞生物特征与药物机制的直接对应、比基因更深入,更全面、更精准,解决了大部分肿瘤,由于缺乏可抑制的突变(基因),而无法开展精准治疗的难点。

    (DOTa/DOTr检测技术突破基因突变的范畴,不仅仅涵盖了癌症来源的起始端--基因突变,更是将突变基因及其相互关联,以及转录及翻译的影响均纳入其中,是对癌蛋白形成路径全程监测,在癌症形成的最后步骤--蛋白质水平上进行监控检测,通过检测每癌症患者个体差异的异常蛋白活性,特异性的匹配最适合癌症患者治疗药物,实现以癌蛋白为靶点的更精准、更全面靶向治疗。

    DOTa/DOTr靶向药范围包括了靶向基因药物在内的、对癌蛋白形成路径能产生抑制的所有药物,并将根据国内外的药品审批情况将定期更新。目前,DOTa/DOTr检测匹配药物库包含包括NMPA与FDA已批准的抗肿瘤药物, 总计178种;可能在五年内批准或仍处于临床试验阶段的抗肿瘤药物,总计近800种。)

  • 为什么蛋白检测优于基因检测?

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     基因检测不覆盖RNA及蛋白层面,缺少多基因之间关联及转录与翻译过程改变
     基因检测大多数突变位点,无法明确是不是和肿瘤有关
     基因检测大多数明确和肿瘤相关的基因突变,目前无上市的靶向药


  • DoTa/DoTr 检测VS基因检测项目的区别?

    DoTa/DoTr 检测 基因检测
    精准获取6449个异常活性的癌蛋白活性报告; DOTa检测425个可药物抑制的癌蛋白(主要是信号蛋白),DoTr检测从2554个转录因子找出主调控蛋白;检测200余个驱动基因; 检测80余个可药物抑制的基因;
    匹配180余种国内上市的靶向药及化疗药,其中包含所有国内上市的基因靶向药。匹配近100种国内/外上市的靶向药。
  • DoTa/DoTr检测技术的资质问题?

    答:在美国:DOTa/DOTr检测项目获得纽约卫生部批准,并取得CLIA认证实验室授权,广泛应用于临床,包括:哥伦比亚大学医学中心等,CLIA认证代表了目前国际最高水平的认证标准,实验室的LDTs项目可以在CLIA实验室范围内提供分子检测业务以指导临床,而无需FDA批准。

    在中国:DOTa/DOTr检测项目中NGS技术的测序仪器,检测试剂均已获得药监部门批准,并在国有控股厦门生物港临床医学检验中心完成检测,该中心已取得第三方医学检验资质。

  • 服务流程

    答:标本采集=>标本邮寄=>标本检测=>报告邮寄=>报告解读